Professione responsabile della qualità farmaceutica

I responsabili della qualità farmaceutica eseguono controlli e misurazioni di precisione al fine di verificare e assicurare la qualità dei prodotti farmaceutici. Partecipano all’intero sviluppo di un prodotto farmaceutico, fino a quando non è pronto per il mercato, svolgendo tra l’altro attività quali l’acquisizione delle licenze di sperimentazione clinica, la consulenza al personale addetto allo sviluppo farmaceutico sui requisiti normativi e la valutazione del contenuto del foglio illustrativo e di altra documentazione sul prodotto. Inoltre, raccolgono e valutano le informazioni sugli effetti indesiderati del prodotto e le comunicano sia internamente sia alle autorità competenti.

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Tipo di personalità

• Investigativo / Convenzionale

Conoscenze

• Tecnologia farmaceutica

  La tecnologia farmaceutica è il ramo della farmacia che si occupa della progettazione tecnologica, dello sviluppo, della produzione e della valutazione di farmaci e medicinali.

• Chimica farmaceutica

  Gli aspetti chimici dell’identificazione e dell’alterazione sintetica di entità chimiche in relazione all’uso terapeutico. L’influenza di varie sostanze chimiche sui sistemi biologici e la loro integrazione nello sviluppo di medicinali.

• Tecniche di laboratorio

  Tecniche applicate nei diversi settori della scienza naturale al fine di ottenere dati sperimentali, ad esempio l’analisi gravimetrica, la gascromatografia e i metodi elettronici o termici.

• Autorizzazioni relative alle sostanze controllate

  I requisiti giuridici e le autorizzazioni necessarie per la manipolazione delle sostanze controllate.

• Biotecnologia

  La tecnologia che utilizza, modifica o sfrutta sistemi biologici, organismi e componenti cellulari per sviluppare nuove tecnologie e prodotti per usi specifici.

• Chimica analitica

  Strumenti e metodi utilizzati per separare, identificare e quantificare la materia, nonché i componenti chimici di materiali e soluzioni naturali e artificiali.

• Prodotti farmaceutici

  I prodotti farmaceutici offerti, le loro funzionalità, le loro proprietà e i requisiti giuridici e normativi.

• Legislazione farmaceutica

  Quadro giuridico europeo e nazionale per lo sviluppo, la distribuzione e l’impiego di medicinali per uso umano.

• Industria farmaceutica

  Le parti interessate, le aziende e le procedure principali dell’industria farmaceutica e le leggi e i regolamenti che disciplinano la brevettabilità, la sperimentazione, la sicurezza e la commercializzazione dei medicinali.

Competenze

• Lavorare in modo analitico

  Analizzare i flussi di informazioni per ricostruire rapidamente e con precisione i messaggi. Esplorare una lingua per spiegare lo stesso senso o sentimento in situazioni in cui non vi è una traduzione definita o una traduzione letterale.

• Lavorare in sicurezza con le sostanze chimiche

  Prendere le precauzioni necessarie per la conservazione, l’impiego e lo smaltimento dei prodotti chimici.

• Monitorare gli standard di qualità della produzione

  Monitorare le norme di qualità nel processo di produzione e di finitura.

• Condurre prove sul prodotto

  Testare i pezzi lavorati o i prodotti per individuare difetti di base.

Source: Sisyphus ODB