Professione ingegnere farmaceutico

Gli ingegneri farmaceutici progettano e sviluppano tecnologie utilizzate nella ricerca farmaceutica e nella produzione di medicinali, fornendo consulenza agli impianti di produzione farmaceutica in merito alla gestione e alla manutenzione di tali tecnologie e garantendo il rispetto dei requisiti di sicurezza dei clienti e dei lavoratori. Inoltre, possono partecipare alla concezione e alla progettazione di impianti di produzione farmaceutica e centri di ricerca.

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Tipo di personalità

• Investigativo / Realistico

Conoscenze

• Biochimica clinica

  La biochimica è una specializzazione medica menzionata nella direttiva 2005/36/CE.

• Principi di ingegneria

  Gli elementi ingegneristici come la funzionalità, la riproducibilità e i costi relativi alla progettazione e il modo in cui sono applicati nel completamento dei progetti di ingegneria.

• Chimica analitica

  Strumenti e metodi utilizzati per separare, identificare e quantificare la materia, nonché i componenti chimici di materiali e soluzioni naturali e artificiali.

• Buone pratiche di fabbricazione

  Requisiti normativi e buone pratiche di fabbricazione (good manufacturing practices - GMP) applicate nel comparto manifatturiero pertinente.

• Chimica

  La composizione, la struttura e le proprietà delle sostanze e i processi e le trasformazioni che subiscono; gli usi delle diverse sostanze chimiche e le loro interazioni, le tecniche di produzione, i fattori di rischio e i metodi di smaltimento.

• Industria farmaceutica

  Le parti interessate, le aziende e le procedure principali dell’industria farmaceutica e le leggi e i regolamenti che disciplinano la brevettabilità, la sperimentazione, la sicurezza e la commercializzazione dei medicinali.

• Processi di ingegneria

  L’approccio sistematico allo sviluppo e alla manutenzione dei sistemi di ingegneria.

• Normative sulla somministrazione di farmaci

  Le norme e i regolamenti della legislazione europea e della Food and Drugs Administration in materia di sperimentazione clinica e sviluppo di farmaci.

• Fisiologia umana

  La scienza che studia gli organi umani e le sue interazioni e meccanismi.

• Sistemi di qualità per la fabbricazione farmaceutica

  Il modello dei sistemi di qualità applicati all’industria farmaceutica. Il sistema più comune assicura la qualità del sistema delle strutture e delle attrezzature, del sistema dei controlli di laboratorio, del sistema dei materiali, del sistema di produzione e del sistema di imballaggio ed etichettatura.

• Sviluppo di prodotti farmaceutici

  Le fasi di produzione dei prodotti farmaceutici: la fase pre-clinica (ricerca e test sugli animali), la fase clinica (sperimentazione clinica sull’uomo) e le sottofasi necessarie per ottenere come prodotto finale un prodotto farmaceutico.

Competenze

• Fare ricerca scientifica

  Acquisire, correggere o migliorare le conoscenze sui fenomeni mediante metodi e tecniche scientifici, sulla base di osservazioni empiriche o misurabili.

• Redigere la documentazione relativa ai lotti di prodotti

  Redigere rapporti sulla cronologia dei lotti fabbricati tenendo conto dei dati grezzi, dei test effettuati e della conformità alla GMP di ciascun lotto di prodotti.

• Verificare i principi di ingegneria

  Analizzare i principi che devono essere presi in considerazione per disegni e progetti ingegneristici, come la funzionalità, la replicabilità, i costi e altri principi.

• Testare i materiali immessi nel processo produttivo

  Testare i materiali forniti prima della loro immissione nel processo produttivo, garantendo che i risultati siano conformi alle buone prassi di fabbricazione (BPF) e al certificato di analisi (COA) del fornitore.

• Garantire il rispetto delle norme ambientali

  Monitorare le attività e svolgere i compiti che garantiscano il rispetto delle norme riguardanti la protezione dell’ambiente e la sostenibilità, e modificare le attività in caso di modifiche delle norme ambientali. Garantire che i processi siano conformi alla normativa ambientale e alle migliori prassi.

• Aggiustare progetti di ingegneria

  Aggiustare i progetti dei prodotti o delle loro parti in modo che soddisfino i requisiti.

• Redigere relazioni tecniche

  Redigere le relazioni tecniche per i clienti, comprensibili per le persone prive di conoscenze tecniche.

• Lavorare con le sostanze chimiche

  Trattare le sostanze chimiche e selezionare quelle specifiche per determinati processi. Conoscere le reazioni che derivano dalla loro combinazione.

• Controllare la produzione dello stabilimento

  Monitorare l’assetto e l’efficienza dei processi dello stabilimento per garantire il massimo livello di produzione.

• Garantire il rispetto delle norme in materia di sicurezza

  Attuare programmi di sicurezza per conformarsi alle leggi e normative nazionali. Garantire che le attrezzature e i processi siano conformi alle normative di sicurezza.

• Applicare le norme di salute e sicurezza

  Rispettare le norme d’igiene e di sicurezza stabilite dalle rispettive autorità.

• Utilizzare un computer

  Utilizzare apparecchiature informatiche o dispositivi digitali per facilitare il controllo della qualità, la gestione dei dati e la comunicazione. Seguire le istruzioni impartite da un programma informatico, creare file o documenti informatici.

• Approvare i disegni tecnici

  Dare il consenso alla progettazione tecnica finita per passare alla fase effettiva di fabbricazione e assemblaggio del prodotto.

• Valutare l’impatto ambientale

  Monitorare gli impatti ambientali e svolgere valutazioni al fine di individuare e ridurre i rischi ambientali dell’organizzazione tenendo conto nel contempo dei costi.

• Prevedere i rischi organizzativi

  Analizzare le operazioni e le azioni di una società al fine di valutarne le ripercussioni e i possibili rischi per l’impresa e di sviluppare strategie adeguate per affrontarli.

• Utilizzare software per il disegno tecnico

  Creare progetti tecnici e disegni tecnici utilizzando software specializzati.

• Pensare in modo analitico

  Produrre riflessioni usando la logica e il ragionamento al fine di individuare i punti di forza e di debolezza di soluzioni, conclusioni o approcci alternativi ai problemi.

Source: Sisyphus ODB