Professione assemblatore di dispositivi medici / assemblatrice di dispositivi medici
Gli assemblatori di dispositivi medici fabbricano strumenti, macchine e dispositivi che possono essere utilizzati per prevenire, diagnosticare o curare patologie mediche. I dispositivi medici possono essere non elettrici (per esempio tubi, aghi, set di drenaggio e pipette sterili) oppure elettrici (per esempio stimolatori cardiaci, macchine RM e dispositivi a raggi X). Alcuni assemblatori di dispositivi medici possono inoltre lavorare nel settore della produzione di mobili per uso medico quali letti d’ospedale e tavoli operatori.
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Al testConoscenze
- Materiali per dispositivi medici
I diversi materiali utilizzati per creare dispositivi medici, come i materiali polimerici, termoplastici e termoindurenti, leghe metalliche e cuoio. Nella scelta dei materiali occorre prestare attenzione ai regolamenti medici, ai costi e alla biocompatibilità.
- Dispositivi medici
Attrezzature e dispositivi utilizzati per la diagnosi, la prevenzione e il trattamento dei problemi medici. I dispositivi medici coprono un’ampia gamma di prodotti, da siringhe a protesi, macchinari per la risonanza magnetica e audioprotesi.
- Tecniche di sterilizzazione
I metodi e le tecniche utilizzati per distruggere o rimuovere microrganismi, quali virus e batteri, che possono contaminare la strumentazione medica o qualsiasi tipo di materiale in un ambiente sanitario.
- Standard di qualità
I requisiti, le specifiche e gli orientamenti nazionali e internazionali atti ad assicurare che i prodotti, i servizi e i processi siano di buona qualità e adatti allo scopo.
Competenze
- Manipolare materiali per dispositivi medici
Manipolare materiali usati nella fabbricazione di dispositivi medici quali leghe metalliche, acciaio inossidabile, compositi o vetri polimerici.
- Produrre dispositivi medici
Assemblare i dispositivi medici conformemente alle specifiche aziendali e ai regolamenti nazionali e internazionali. Utilizzare materiali, strumenti e macchinari specializzati per assemblare i dispositivi medici. Applicare tecniche di modellatura, saldatura o incollatura in base al tipo di dispositivo medico. Mantenere un elevato livello di pulizia nel corso dell’intero processo di fabbricazione.
- Utilizzare le attrezzature tecniche per la sterilizzazione
Lavori con attrezzature e macchinari tecnici, come sterilizzatori a vapore, destinati a pulire e disinfettare attrezzature e dispositivi.
- Leggere schemi di montaggio
Leggere e interpretare gli schemi in cui sono elencati tutti i pezzi e i sottoinsiemi di un determinato prodotto. Lo schema identifica i diversi componenti e materiali e fornisce istruzioni su come montare un prodotto.
- Rispettare le scadenze
Garantire che i processi operativi siano conclusi nel momento precedentemente stabilito.
- Garantire conformità alle specifiche
Garantire che i prodotti assemblati siano conformi alle specifiche indicate.
- Seguire gli orientamenti clinici
Seguire protocolli e orientamenti concordati a sostegno della pratica dell’assistenza sanitaria forniti da istituti sanitari, da associazioni professionali o da autorità e anche da organizzazioni scientifiche.
- Comunicare i materiali di produzione difettosi
Conservare la documentazione societaria e i moduli richiesti per segnalare eventuali materiali difettosi o condizioni contestabili di macchinari e attrezzature per la fabbricazione.
- Manutenere dispositivi medici
Garantire che tutti i dispositivi e gli apparecchi medici siano adeguatamente immagazzinati e accuditi in modo da mantenerne la funzionalità e l’aspetto.
- Monitorare le macchine automatiche
Verificare continuamente l’impostazione e l’esecuzione automatiche della macchina o effettuare controlli regolari. Se necessario, registrare e interpretare i dati sulle condizioni di funzionamento degli impianti e delle attrezzature al fine di individuare anomalie.
- Allineare componenti
Allineare e disporre i componenti per montarli correttamente in base agli schemi orientativi e ai piani tecnici.
- Indossare indumenti da camera bianca
Indossare indumenti adeguati per ambienti che richiedono un livello elevato di pulizia per controllare il livello di contaminazione.
- Pulire i componenti durante l’assemblaggio
Pulire i componenti prima di fissarli ad altri composti o unità di componenti durante il processo di assemblaggio.
- Alimentare la macchina
Garantire che la macchina sia alimentata con i materiali necessari e adeguati e controllare il posizionamento o l’alimentazione automatica e il recupero dei pezzi di lavoro nelle macchine o nelle macchine utensili sulla linea di produzione.
- Assemblare il prodotto finale
Installare e regolare meccanicamente tutti i componenti e i sottosistemi, in base alle norme tecniche della fabbrica e alle norme giuridiche.
- Rimuovere prodotti difettosi
Rimuovere i materiali difettosi dalla linea di produzione.
- Riconfezionare le attrezzature mediche dopo la sterilizzazione
Ri-assemblare e imballare i dispositivi e le attrezzature medici sterilizzati di recente, sigillarli e etichettarli in modo adeguato per il successivo utilizzo.
- Collaudare i dispositivi medici
Assicurarsi che i dispositivi medici siano adatti al paziente e testarli e valutarli per garantire che funzionino come previsto. Apportare gli aggiustamenti per garantire l’adeguatezza, la funzione e il comfort.
- Assemblare i componenti
Assemblare i componenti in funzione dei progetti e dei piani tecnici al fine di creare sottoinsiemi o prodotti finiti.
Source: Sisyphus ODB