Métier pharmacien en pharmacovigilance / pharmacienne en pharmacovigilance

Les pharmaciens en pharmacovigilance/pharmaciennes en pharmacovigilance effectuent des inspections et des mesures de précision afin de tester et d’assurer la qualité des produits pharmaceutiques. Ils/elles participent à l’ensemble de la phase de développement d’un produit pharmaceutique jusqu’à ce qu’il soit prêt à être mis sur le marché. Il s’agit notamment du processus d’acquisition des autorisations d’essais cliniques, des conseils au personnel chargé du développement de produits pharmaceutiques sur les exigences réglementaires et de l’évaluation du contenu de la notice et d’autres documents sur le produit. En outre, des spécialistes de la qualité pharmaceutique collectent et évaluent les informations sur les effets indésirables du médicament et communiquent ces informations tant au niveau interne qu’aux autorités compétentes.

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Types de personnalités

• Investigateur / Conventionnel

Connaissances

• Industrie pharmaceutique

  Les principales parties prenantes, entreprises et procédures de l’industrie pharmaceutique, ainsi que la législation et la réglementation qui régissent le brevetage, les tests, la sécurité et la commercialisation des médicaments.

• Biotechnologie

  La technologie qui utilise, modifie ou exploite les systèmes biologiques, les organismes et les composants cellulaires pour développer de nouvelles technologies et de nouveaux produits pour des utilisations spécifiques.

• Législation pharmaceutique

  Cadre juridique européen et national pour le développement, la distribution et l’utilisation des médicaments à usage humain.

• Autorisations pour substances réglementées

  Les exigences légales et les licences requises lors de la manipulation des substances réglementées.

• Produits pharmaceutiques

  Produits pharmaceutiques proposés à la vente, leurs fonctionnalités et propriétés, et les exigences juridiques et réglementaires en la matière.

• Technologie pharmaceutique

  La technologie pharmaceutique est la branche de la pharmaceutique qui traite de la conception technologique, du développement, de la fabrication et de l’évaluation des médicaments.

• Chimie analytique

  Instruments et méthodes utilisés pour séparer, identifier et quantifier la matière; les composants chimiques des solutions et matériaux naturels et artificiels.

• Chimie pharmaceutique

  Les aspects chimiques de l’identification et de la modification synthétique des entités chimiques dans la mesure où elles se rapportent à une utilisation thérapeutique. La manière dont différents produits chimiques ont une incidence sur les systèmes biologiques et la manière dont ils peuvent être intégrés dans la mise au point de médicaments.

• Techniques de laboratoire

  Techniques appliquées dans les différents domaines de la science naturelle afin d’obtenir des données expérimentales telles que l’analyse gravimétrique, la chromatographie en phase gazeuse, les méthodes électroniques ou thermiques.

Aptitudes

• Réaliser des essais de produits

  Tester des pièces usinées ou des produits traités pour détecter d’éventuels défauts de base.

• Travailler en toute sécurité avec des produits chimiques

  Prendre les précautions nécessaires pour stocker, utiliser et éliminer les produits chimiques.

• Contrôler des normes de qualité de production

  Contrôler les normes de qualité dans le processus de fabrication et de finition.

• Travailler de manière analytique

  Analyser des flux d’informations pour reconstruire des messages rapidement et avec précision. Explorer les ressources d’une langue pour expliquer un même sens ou un même sentiment dans des situations où il n’existe pas de mot bien défini ou de traduction littérale.

Connaissances et aptitudes facultatives

Source: Sisyphus ODB